هیدروکسی پروپیل سلولز
هیدروکسی پروپیل سلولز (Hydroxypropyl Cellulose) یا HPC بهعنوان عامل پوشش، امولسیونکننده، تثبیتکننده، تعلیق، چسب قرص، ضخیم کننده و عامل افزایش ویسکوزیته شناخته میشود. این ماده در سبد متنوع محصولات آروین کالا وجود دارد.
هیدروکسی پروپیل سلولز چیست؟
هیدروکسی پروپیل سلولز یا اچ پی سی پودری سفید مایل به زردرنگ، بی بو و بیمزه است. ساختار مولکولی این ماده بهصورت زیر بیان میشود:
هیدروکسی پروپیل سلولز به طور گستردهای در فرمولاسیونهای دارویی خوراکی و موضعی استفاده میشود. در محصولات خوراکی، اچ پی سی در درجه اول در قرص سازی بهعنوان چسب، پوشش فیلم و extended-release-matrix استفاده میشود. هیدروکسی پروپیل سلولز با غلظت 2 تا 6 درصد وزنی/وزنی ممکن است بهعنوان چسب در فرایندهای گرانولاسیون مرطوب یا خشک و فشردهسازی مستقیم استفاده شود. هیدروکسی پروپیل سلولز با غلظتهای 15 تا 35 درصد وزنی/وزنی ممکن است برای تولید قرصهای آهسته رهش استفاده شود. میزان ترشح دارو با کاهش ویسکوزیته هیدروکسی پروپیل سلولز افزایش مییابد. افزودن یک سورفکتانت آنیونی به طور مشابه ویسکوزیته هیدروکسی پروپیل سلولز را افزایش میدهد و در نتیجه میزان رهایش دارو را کاهش میدهد.
از مخلوطهای هیدروکسی پروپیل سلولز و سایر پلیمرهای سلولزی برای بهبود ویژگیهای دانهبندی مرطوب، قرص سازی و همچنین دستیابی به کنترل و دستکاری بهتر میزان رهایش دارو استفاده شده است.
بهعنوان یک فناوری جایگزین برای گرانولاسیون مرطوب، گزارش شده است که گرانولاسیون خشک و فشردهسازی مستقیم فرمولاسیون های هیدروکسی پروپیل سلولز ویژگیهای Tabletting و ریزش قابلقبولی را برای استفاده در قرصهای extended-release-matrix نشان میدهند.
به طور معمول، یک محلول 5٪ وزنی/وزنی هیدروکسی پروپیل سلولز ممکن است برای پوشش دادن قرص ها استفاده شود. از محلول های آبی حاوی هیدروکسی پروپیل سلولز به همراه مقداری متیل سلولز یا محلول های اتانولی استفاده شده است. اسید استئاریک یا اسید پالمیتیک ممکن است به عنوان نرم کننده به محلول های اتانولی هیدروکسی پروپیل سلولز اضافه شود. نگرانی های زیست محیطی استفاده از اتانول را در محلول های پوشش فیلم محدود کرده است.
هیدروکسی پروپیل سلولز low-substituted بهعنوان تجزیهکننده قرص استفاده میشود. هیدروکسی پروپیل سلولز همچنین در فرایندهای ریزپوشانی و بهعنوان یک عامل غلیظکننده استفاده میشود. در فرمولاسیونهای موضعی، این ماده در پچهای ترانس درمال و فرآوردههای چشمی استفاده میشود.
هیدروکسی پروپیل سلولز همچنین در لوازم آرایشی و محصولات غذایی بهعنوان امولسیفایر و تثبیتکننده استفاده میشود.
پودر هیدروکسی پروپیل سلولز یک ماده پایدار است، اگرچه پس از خشکشدن جاذب رطوبت (hygroscopic) است.
محلولهای آبی هیدروکسی پروپیل سلولز در pH 6.0-8.0 پایدار هستند و ویسکوزیته محلولها نسبتاً تحتتأثیر قرار نمیگیرند. بااینحال، در pH پایین محلولهای آبی ممکن است تحت هیدرولیز اسیدی قرار گیرند که منجر به شکافت زنجیرهای و در نتیجه کاهش ویسکوزیته محلول میشود. سرعت هیدرولیز با افزایش دما و غلظت یون هیدروژن افزایش مییابد. در pH بالا، اکسیداسیون قلیایی کاتالیز شده ممکن است پلیمر را تخریب کرده و منجر به کاهش ویسکوزیته محلولها شود. این تخریب میتواند به دلیل وجود اکسیژن محلول یا عوامل اکسیدکننده در محلول رخ دهد.
افزایش دما باعث میشود ویسکوزیته محلولهای آبی بهتدریج کاهش یابد تا اینکه ویسکوزیته به دلیل حلالیت محدود هیدروکسی پروپیل سلولز به طور ناگهانی در حدود 458 درجه سانتیگراد کاهش می یابد. با این حال، این فرآیند برگشت پذیر است و با خنک شدن، ویسکوزیته اولیه بازیابی می شود.
سطح بالای جایگزینی (substitution) هیدروکسی پروپیل سلولز باعث بهبود مقاومت پلیمر در برابر تخریب توسط کپکها و باکتریها میشود. بااینحال، محلولهای آبی در شرایط شدید مستعد تخریب هستند و ممکن است کاهش ویسکوزیته رخ دهد. آنزیمهای خاصی که توسط عمل میکروبی تولید میشوند، هیدروکسی پروپیل سلولز را در محلول تخریب میکنند. بنابراین، برای نگهداری طولانیمدت، یک نگهدارنده ضدمیکروبی باید به محلولهای آبی اضافه شود. محلولهای هیدروکسی پروپیل سلولز در حلالهای آلی بهطورکلی به مواد نگهدارنده نیاز ندارند.
همچنین نور ماورایبنفش هیدروکسی پروپیل سلولز را تخریب میکند؛ بنابراین ویسکوزیته محلولهای آبی در صورت قرارگرفتن در معرض نور برای چندین ماه ممکن است اندکی کاهش یابد.
محلولهای آبی هیدروکسی پروپیل سلولز زمانی که pH در 6.0-8.0 حفظ شود و همچنین زمانی که محلول در برابر نور، گرما و عملکرد میکروارگانیسم ها محافظت می شود، پایداری مطلوبی دارند.
پودر هیدروکسی پروپیل سلولز باید در یک ظرف دربسته و در جای خشک و خنک نگهداری شود.
یک فرم خالص سلولز با هیدروکسید سدیم واکنش داده و یک سلولز قلیایی متورم تولید میکند که از نظر شیمیایی واکنشپذیرتر از سلولز تصفیه نشده است. سپس سلولز قلیایی با اکسید پروپیلن در دما و فشار بالا واکنش داده میشود. اکسید پروپیلن را میتوان از طریق یک پیوند اتر در سه هیدروکسیل واکنشپذیر موجود در هر واحد مونومر انهیدروگلوکز زنجیره سلولز روی سلولز جایگزین کرد.
اتریفیکاسیون بهگونهای انجام میشود که گروههای جایگزین هیدروکسی پروپیل تقریباً به طور کامل حاوی هیدروکسیلهای ثانویه هستند. هیدروکسیل ثانویه موجود در زنجیره جانبی برای واکنش بیشتر با اکسید پروپیلن در دسترس است و ممکن است ” chaining-out ” انجام شود.
این منجر به تشکیل زنجیرههای جانبی حاوی بیش از 1 مول اکسید پروپیلن ترکیبی میشود.
هیدروکسی پروپیل سلولز به طور گستردهای بهعنوان یک ماده کمکی در فرمولاسیونهای دارویی خوراکی و موضعی استفاده میشود. همچنین به طور گسترده در لوازم آرایشی و محصولات غذایی استفاده میشود.
هیدروکسی پروپیل سلولز بهطورکلی بهعنوان یک ماده اساساً غیرسمی و غیر تحریککننده در نظر گرفته شده و از دستگاه گوارش جذب نخواهد شد و پس از تجویز خوراکی در موشها به طور کامل در مدفوع بازیابی میشود. تحریک پوست یا حساسیت پوست را نشان نمیدهد. بااینحال، استفاده از هیدروکسی پروپیل سلولز بهعنوان یک Solid ocular insert با گزارشهای نادری از ناراحتی یا تحریک، از جمله حساسیت بیش از حد و ادم پلکها همراه است. واکنشهای جانبی به هیدروکسی پروپیل سلولز نادر است. بااینحال، گزارش شده است که یک بیمار به دلیل هیدروکسی پروپیل سلولز در یک پچ استرادیول ترانس درمال دچار درماتیت تماسی شده است.
WHO مصرف روزانه قابلقبول را برای هیدروکسی پروپیل سلولز تا 1500 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن مشخص کرده است. مصرف بیش از حد هیدروکسی پروپیل سلولز ممکن است اثر ملین داشته باشد.
اقدامات احتیاطی عادی متناسب با شرایط و مقدار مواد مورداستفاده را رعایت کنید. گردوغبار هیدروکسی پروپیل سلولز ممکن است برای چشم تحریککننده باشد. محافظت از چشم توصیه میشود. برای بهحداقلرساندن خطر انفجار باید از تولید بیش از حد گردوغبار خودداری شود.
جدول مشخصات هیدروکسی پروپیل سلولز
در ادامه اطلاعات بیشتری در مورد هیدروکسی پروپیل سلولز به دست خواهید آورد.
Chemical-physical values
| Specification | Unit | Test Item |
|---|---|---|
|
Min 5.0 &
Max 8.0
|
|
PH |
|
Max 20 |
ppm |
HEAVY METALS |
|
Max 10
|
ppm |
LEAD |
|
Max 5.0 |
%wt |
CHLORIDES |
|
100% |
|
PARTICLE SIZE, Through 60 mesh |
| Specification | Unit | Test Item |
|---|---|---|
|
WHITE POWDER OR GRANULES |
|
APPEARANCE |
|
Min 60.0 &
Max 77.0
|
%wt |
HYDROXYPROPYL CONTENT |
|
Min 150.0 &
Max 400.0
|
cp 2% IN WATER |
APPARENT VISCOSITY |
|
Max 5.0 |
%wt |
LOSSON DRYING |
|
Max 0.5 |
%wt |
RESIDUE ON IGNITION |
مشتاقانه منتظر تماس شما هستیم!
با تشکر از شما که آروین کالا را انتخاب کردید.
