هیدروکسی پروپیل متیل سلولز به عناوین مختلفی از جمله مواد چسب زیستی، عامل پوشش‌دهنده، عامل رهایش کنترل شده، عامل پخش‌کننده، تقویت‌کننده انحلال، عامل امولسیون‌کننده، تثبیت‌کننده امولسیون، عامل طولانی رهش، عامل تشکیل‌دهنده فیلم، کف زا، تثبیت‌کننده، معلق کننده، غلیظ‌کننده و افزایش‌دهنده ویسکوزیته شناخته می‌شود. این ماده در سبد متنوع محصولات آروین کالا وجود دارد.
هیدروکسی پروپیل متیل سلولز (hydroxypropyl methylcellulose) یا به‌اختصار اچ پی ام سی (HPMC) با عناوین گفته شده و همچنین برای کمک به گرانول‌سازی، مخاط چسب، عامل اصلاح‌کننده رهایش، عامل حل‌کننده، عامل رهش پایدار و چسب قرص شناخته می‌شود.
هیدروکسی پروپیل متیل سلولز، پودری بدون بو و بدون طعم که به رنگ سفید یا سفید مایل به کرم، باحالت فیبری یا دانه‌ای است. این ماده با نام دیگر هیپروملوز نیز شناخته می‌شود.
فرم ساختاری این ماده به فرم زیر است:
هیدروکسی پروپیل متیل سلولز به طور گسترده‌ای در فرمولاسیون‌های دارویی خوراکی، چشمی، بینی و موضعی استفاده می‌شود.
در محصولات خوراکی، هیدروکسی پروپیل متیل سلولز عمدتاً به‌عنوان چسب قرص، در پوشش‌دهی فیلمی و به‌عنوان ماتریسی برای استفاده در فرمولاسیون‌های قرص‌های با رهش طولانی استفاده می‌شود. غلظت‌های بین 2 تا 5 درصد وزنی می‌توانند به‌عنوان اتصال‌دهنده در فرآیندهای گرانولاسیون مرطوب یا خشک استفاده شوند. گریدهایی با ویسکوزیته بالا ممکن است برای تأخیر در آزادسازی داروها از ماتریس در سطوح ۱۰٪ تا ۸۰٪ وزنی/وزنی در قرص‌ها و کپسول‌ها به‌کار روند. همچنین هیدروکسی پروپیل متیل سلولز در اشکال دارویی خوراکی مایع به‌عنوان عامل تعلیق‌دهنده یا غلیظ‌کننده در غلظت‌های 0.25 تا 5.0 درصد استفاده می‌شود.
بسته به درجه ویسکوزیته، غلظت‌های 2 تا 20 درصد وزنی برای محلول‌های تشکیل‌دهنده فیلم به منظور پوشش‌دهی فیلمی قرص‌ها استفاده می‌شود. گریدهایی با ویسکوزیته پایین در محلول‌های پوشش‌دهی فیلمی آبی و گریدهایی با ویسکوزیته بالا با حلال‌های آلی استفاده می‌شوند. نمونه‌هایی از مواد پوشش‌دهی فیلمی که به‌صورت تجاری در دسترس هستند شامل AnyCoat C، Spectracel، Pharmacoat و سری Methocel E Premium LV می‌شود.
هیدروکسی پروپیل متیل سلولز همچنین به‌عنوان عامل معلق کننده و غلیظ‌کننده در فرمولاسیون‌های موضعی استفاده می‌شود. در مقایسه با متیل سلولز، هیدروکسی پروپیل متیل سلولز محلول‌های آبی شفاف‌تری تولید می‌کند و حاوی فیبرهای حل‌نشده کمتری است؛ به همین دلیل در فرمولاسیون‌های چشمی ترجیح داده می‌شود. هیدروکسی پروپیل متیل سلولز در غلظت‌های 0.45 تا 1.0 درصد وزنی می‌تواند به‌عنوان عامل غلیظ‌کننده به حلال‌های قطره‌های چشمی و محلول‌های اشک مصنوعی اضافه شود. همچنین به‌صورت تجاری در فرمولاسیون‌های مایع بینی با غلظت 0.1 درصد استفاده می‌شود.
هیدروکسی پروپیل متیل سلولز به‌عنوان امولسیفایر، عامل معلق کننده و عامل پایدارکننده در ژل‌ها و پمادهای موضعی استفاده می‌شود. به‌عنوان یک کلوئید محافظ، می‌تواند از به هم پیوستن یا تجمع قطرات و ذرات جلوگیری کرده و در نتیجه از تشکیل رسوبات ممانعت کند.
علاوه بر این، هیدروکسی پروپیل متیل سلولز در تولید کپسول‌ها، به‌عنوان چسب در بانداژهای پلاستیکی و به‌عنوان عامل مرطوب‌کننده برای لنزهای سخت تماسی استفاده می‌شود. همچنین به طور گسترده‌ای در محصولات آرایشی و غذایی کاربرد دارد.
پودر هیدروکسی پروپیل متیل سلولز ماده‌ای پایدار است، اگرچه پس از خشک‌شدن رطوبت را جذب می‌کند.
محلول‌های هیدروکسی پروپیل متیل سلولز در بازه pH بین 3 تا 11 پایدار هستند. اچ‌پی‌ام‌سی هنگام گرم و سرد شدن به ترتیب دچار یک تغییر حالت برگشت‌پذیر محلول-ژل (sol–gel) می‌شود. دمای ژله‌ای شدن بین 50 تا 90 درجه سانتی‌گراد متغیر است و به درجه و غلظت ماده بستگی دارد. در دماهای کمتر از دمای ژله‌ای شدن، با افزایش دما ویسکوزیته محلول کم می‌شود، اما در دماهای بالاتر از دمای ژله‌ای شدن، ویسکوزیته با افزایش دما افزایش پیدا می‌کند.
محلول‌های آبی هیدروکسی پروپیل متیل سلولز نسبت به آنزیم‌ها مقاوم‌تر هستند و ثبات ویسکوزیته خوبی را در طول ذخیره‌سازی طولانی‌مدت فراهم می‌آورند. بااین‌حال، محلول‌های آبی مستعد فساد میکروبی هستند و باید با نگهدارنده‌های ضدمیکروبی محافظت شوند. زمانی که هیدروکسی پروپیل متیل سلولز به‌عنوان عامل افزایش ویسکوزیته در محلول‌های چشمی استفاده می‌شود، بنزالکونیوم کلراید معمولاً به‌عنوان نگهدارنده به کار می‌رود. محلول‌های آبی همچنین ممکن است از طریق اتوکلاو استریل شوند؛ پلیمر متراکم شده باید پس از خنک‌شدن با تکان‌دادن دوباره در محلول حل شود.
پودر هیدروکسی پروپیل متیل سلولز باید در یک ظرف کاملاً بسته، در مکانی خنک و خشک نگهداری شود.
روش ساخت هیدروکسی پروپیل متیل سلولز
فرم تصفیه‌شده‌ای از سلولز که از الیاف پنبه یا خمیر چوب به دست می‌آید، با محلول هیدروکسید سدیم واکنش می‌دهد تا سلولز قلیایی متورم تولید کند که از سلولز دست‌نخورده شیمیایی واکنش‌پذیرتر است. سپس سلولز قلیایی با کلرومتان و اکسید پروپیلن واکنش داده می‌شود تا اترهای متیل هیدروکسی پروپیل سلولز تولید گردد. محصول واکنشی فیبری سپس تصفیه و به پودری یکنواخت و ریز یا گرانول‌های ریز تبدیل می‌شود. اچ‌پی‌ام‌سی سپس می‌تواند در معرض هیدروکلرید هیدروژن آنهیدروز قرار گیرد تا فرآیند دپلیمره‌سازی رخ دهد و بدین ترتیب درجات ویسکوزیته پایین تولید گردد.
هیدروکسی پروپیل متیل سلولز به طور گسترده‌ای به عنوان یک ماده جانبی در فرمولاسیون‌های دارویی خوراکی، چشمی، بینی و موضعی استفاده می‌شود. همچنین به طور وسیعی در محصولات آرایشی و غذایی استفاده می‌شود.
هیدروکسی پروپیل متیل سلولز عموماً به‌عنوان ماده‌ای غیرسمی و غیرآزاردهنده در نظر گرفته می‌شود، هرچند مصرف بیش از حد خوراکی آن ممکن است اثر ملین داشته باشد. سازمان بهداشت جهانی (WHO) مصرف روزانه قابل قبول برای هیدروکسی پروپیل متیل سلولز را مشخص نکرده است، زیرا مقادیر مصرف‌شده خطراتی برای سلامت به‌دنبال نداشته‌اند. در واقع، دوزهای بالا از هیدروکسی پروپیل متیل سلولز در حال بررسی برای درمان انواع مختلفی از سندرم‌های متابولیک هستند.
LD50 (mouse, IP): 5 g/kg
LD50 (rat, IP): 5.2 g/kg
اقدامات احتیاطی
گرد و غبار هیدروکسی پروپیل متیل سلولز ممکن است برای چشم‌ها تحریک‌کننده باشد، بنابراین استفاده از محافظ چشم توصیه می‌شود. از تولید گرد و غبار زیاد باید اجتناب شود تا خطرات انفجار کاهش یابد.
اقدامات احتیاطی معمول را متناسب با شرایط و مقدار ماده‌ای که با آن کار می‌کنید، رعایت کنید. گرد و غبار اچ‌پی‌ام‌سی ممکن است برای چشم‌ها تحریک‌کننده باشد، بنابراین استفاده از محافظ چشم توصیه می‌شود. برای به حداقل رساندن خطرات انفجار باید از تولید بیش از حد گرد و غبار اجتناب شود. هیدروکسی پروپیل متیل سلولز قابل اشتعال است.
Acidity/alkalinity pH = 5.0-8.0 for a 2% w/w aqueous solution.
Autoignition temperature 360°C
Density (bulk) 0.341 g/cm³
Density (tapped) 0.557 g/cm³
Density (true) 1.326 g/cm³
Melting point None. Browns at 190-200°C; chars at 225-230°C.
Glass transition temperature at 170-180°C.
در ادامه اطلاعات بیشتری در مورد هیدروکسی پروپیل متیل سلولز به دست خواهید آورد.
Chemical-physical values
| Specification | Unit | Test Item |
|---|---|---|
|
NMT 1.5 |
wt% |
RESIDUE ON IGNITION |
|
NLT 5.5
NMT 8.0
|
|
PH |
|
NMT 20 |
ppm |
HEAVY METALS |
|
NMT 0.5 |
wt% |
CHLORIDES |
|
NMT 1000 |
g/ |
TOTAL BACTERIUM |
|
NMT 100 |
g/ |
MOULD |
| Specification | Unit | Test Item |
|---|---|---|
|
WHITE POWDER OR GRANULES |
|
APPEARANCE |
|
NLT 4.0
NMT 12.0
|
wt% |
HYDROXYPROPOXYL CONTENT |
|
NLT 19.0
NMT 24.0
|
wt% |
METHOXYL CONTENT |
|
NLT 3500
NMT 5600
|
cp |
APPARENT VISCOSITY |
|
NMT 5.0 |
wt% |
LOSS ON DRYING |
مشتاقانه منتظر تماس شما هستیم!
با تشکر از شما که آروین کالا را انتخاب کردید.
