مانیتول رقیقکننده، روانکننده، شیرینکننده و عامل تونیسیته است که به طور گستردهای در فرمولاسیون دارویی و محصولات غذایی استفاده میشود. این ماده در سبد متنوع محصولات آروین کالا وجود دارد.
مانیتول یا D-mannitol الکل هگزاهیدریک مرتبط با مانوز است و ایزومری از سوربیتول به شمار می آید. مانیتول بهصورت پودر سفید، بی بو، کریستالی یا free flowing granules وجود دارد. این ماده طعم شیرینی دارد و تقریباً مشابه به شیرینی گلوکز و کم شیرینتر از ساکارز است و احساس خنکشدن در دهان ایجاد میکند. از نظر میکروسکوپی، هنگامی که از الکل متبلور میشود، بهصورت سوزنهای ارتورومبیک ظاهر میشود.
مانیتول در آمادهسازی دارویی در درجه اول بهعنوان رقیقکننده در فرمولاسیون قرص استفاده میشود (10-90٪ وزنی). اهمیت این موضوع از این جهت است که مانیتول جاذب رطوبت نیست به همین دلیل می تواند با مواد موثره حساس به رطوبت استفاده شود.
مانیتول ممکن است در فشردهسازی مستقیم قرص در فرمهای گرانول، spray-dried یا در دانهبندیهای مرطوب استفاده شود. دانهبندیهای حاوی مانیتول این مزیت را دارند که بهراحتی خشک میشوند. مانیتول معمولاً بهعنوان یک ماده کمکی در ساخت فرمولاسیون قرصهای جویدنی به دلیل ΔH منفی در زمان انحلال، شیرینی و احساس مطلوب دهان استفاده میشود.
در فراورده های لیوفیلایزد، مانیتول (20-90٪ وزنی) بهعنوان حامل برای تولید یک کیک سخت و همگن که ظاهر پلاک لیوفیلایزد شده در یک ویال را بهبود میبخشد، استفاده می شود. فرم بدون پیروژن (pyrogen-free) به طور خاص برای مطلب گفته شده استفاده میشود.
مانیتول همچنین برای جلوگیری از غلیظ شدن در سوسپانسیونهای ضداسید آبی هیدروکسید آلومینیوم (<7٪ وزنی/حجمی) استفاده شده است. این ماده بهعنوان یک Plasticizer در کپسولهای ژلاتین نرم، به عنوان جزئی از فرمولاسیون قرصهای آهسته رهش و همچنین به عنوان یک حامل پودر خشک در اسپریهای استنشاقی پیشنهاد شده است. همچنین بهعنوان رقیقکننده در فرآورده های خوراکی به سرعت حل شونده استفاده میشود. از این ماده در صنایع غذایی به عنوان عامل حجیمکننده استفاده میشود.
از نظر درمانی، مانیتول تجویز شده بهصورت تزریقی در نقش یک دیورتیک اسمزی، بهعنوان یک عامل تشخیصی برای عملکرد کلیه، بهعنوان یک عامل کمکی در درمان نارسایی حاد کلیه و بهعنوان عاملی برای کاهش فشار داخل جمجمه، درمان ادم مغزی، و کاهش فشار داخل چشم استفاده میشود. در مصرف خوراکی مانیتول در دستگاه گوارش جذب نمیشود، اما در دوزهای زیاد میتواند باعث اسهال اسمزی شود.
مانیتول در حالت خشک و در محلولهای آبی پایدار است. محلولها ممکن است با فیلتراسیون یا اتوکلاو استریل شوند و در صورت لزوم ممکن است به طور مکرر و بدون عوارض فیزیکی یا شیمیایی نامطلوب اتوکلاو شوند. در محلول، اسیدهای سرد، رقیق یا قلیاها و همچنین توسط اکسیژن اتمسفر در غیاب کاتالیزورها آسیبی به مانیتول وارد نمیشود. مانیتول تحت واکنشهای میلارد قرار نمیگیرد. مواد فله باید در یک ظرف کاملاً بسته و در جای خشک و خنک نگهداری شوند.
مانیتول ممکن است از شیره خشک شده گزانگبین (ترنجبین یا من) و سایر منابع طبیعی با استفاده از الکل داغ یا سایر حلالهای انتخابی استخراج شود. این ماده بهصورت تجاری با کاهش کاتالیزوری یا الکترولیتی مونوساکاریدها مانند مانوز و گلوکز تولید میشود.
مانیتول یک الکل برگرفته شده از قند طبیعی است که در حیوانات و گیاهان یافت میشود و تقریباً در همه سبزیها به مقدار کم وجود دارد. اگر مانیتول بهصورت خوراکی در مقادیر زیاد مصرف شود، ممکن است اثرات ملین داشته باشد. اگر در غذاها بهعنوان عامل Bodying agent استفاده شود و مصرف روزانه بیش از 20 گرم قابلپیشبینی باشد، برچسب محصول باید عبارت “مصرف بیش از حد ممکن است اثر ملین داشته باشد” داشته باشد. پس از تزریق داخل وریدی، مانیتول به میزان قابلملاحظهای متابولیزه نمیشود و به طور حداقلی توسط توبول کلیه باز جذب میشود، حدود 80 درصد دوز در عرض 3 ساعت از طریق ادرار دفع میشود.
عمدتاً به دنبال استفاده درمانی از 20٪ وزنی/حجمی اینفیوژن های داخل وریدی آبی از مانیتول تعدادی از واکنش های جانبی گزارش شده است. مقدار مانیتول مورد استفاده به عنوان یک ماده کمکی به طور قابل توجهی کمتر از آن است که به صورت درمانی استفاده می شود و در نتیجه واکنش های جانبی کمتری را به همراه دارد. با این حال، واکنش های آلرژیک و حساسیت بیش از حد ممکن است زمانی رخ دهد که مانیتول به عنوان یک ماده کمکی استفاده می شود.
اقدامات احتیاطی عادی متناسب با شرایط و مقدار مواد مورداستفاده را رعایت کنید. مانیتول ممکن است برای چشم تحریککننده باشد. محافظت از چشم توصیه میشود.
در ادامه اطلاعات بیشتری در مورد مانیتول به دست خواهید آورد.
Chemical-physical values
| Specification | Unit | TEST ITEM |
|---|---|---|
|
≤1000 |
Cfu/g |
TAMC |
|
≤100 |
Cfu/g |
TYMC |
|
Negative |
|
Escherichia coli |
|
Negative |
|
Salmonella |
|
98.0 ~ 102.0 |
% |
Assay |
| Specification | Unit | TEST ITEM |
|---|---|---|
|
white crystalline powder |
|
Appearance |
|
≤20 |
us/cm |
Conductivity |
|
≤0.1 |
% |
Reducing sugars |
|
≤1 |
ppm |
Nickel |
|
≤0.5 |
% |
Loss on drying |
مشتاقانه منتظر تماس شما هستیم!
با تشکر از شما که آروین کالا را انتخاب کردید.
