میکرو کریستالین سلولز

میکرو کریستالین سلولز (Microcrystalline cellulose) به‌عنوان جاذب، عامل تعلیق، رقیق‌کننده قرص و کپسول و بازکننده قرص شناخته می‌شود. این ماده در سبد محصولات آروین کالا موجود است. 

میکرو کریستالین سلولز چیست؟ 

Microcrystalline cellulose سلولزی خالص شده و نیمه پلیمریزه شده که به‌صورت پودر کریستالی سفید، بی بو، بی‌مزه و متشکل از ذرات متخلخل است. این ماده در اندازه ذرات و رطوبت مختلف تولید می‌شود که خواص و کاربردهای مختلفی دارد.

کاربرد میکرو کریستالین سلولز 

میکرو کریستالین سلولز به‌صورت گسترده در داروسازی کاربرد دارد. از این ماده به‌عنوان بایندر و رقیق‌کننده در  قرص‌ها  و کپسول‌ها در هر دو فرایند  گرانولاسیون مرطوب و فشرده‌سازی مستقیم استفاده می‌شود. این ماده علاوه بر کارایی گفته شده مقداری  خاصیت روان‌کنندگی نیز دارد. از طرفی خاصیت بازکنندگی آن موجب مصرف بیش از پیش در قرص ها گردیده است .  

پایداری و شرایط نگهداری 

میکرو کریستالین سلولز ماده‌ای پایدار  و درعین‌حال جاذب رطوبت است. به همین دلیل باید در  ظروفی دربسته و محیطی خشک و خنک نگهداری شود. 

روش ساخت میکرو کریستالین سلولز 

برای تولید MCC از آلفا‌-سلولز (α-cellulose) که به‌صورت خمیری از مواد گیاهی فیبری به دست می‌آید در هیدرولیز کنترل شده با محلول رقیق اسیدهای معدنی استفاده می‌شود. پس از هیدرولیز هیدروسلولزهای به‌دست‌آمده با فرایند فیلتراسیون تصفیه می‌شود. دوغاب به‌دست‌آمده با استفاده از روش اسپری درایینگ یا خشک‌کردن پاششی خشک شده و به ذرات متخلخل با اندازه ذرات متنوع و گسترده تبدیل می‌شود. 

ایمنی

میکرو کریستالین سلولزی به‌صورت چشمگیری در فرمولاسیون داروهای خوراکی و محصولات غذایی کاربرد دارد و به‌صورت کلی به‌عنوان ماده‌ای نسبتاً غیرسمی و غیر تحریک‌کننده شناخته می‌شود 

این ماده پس از مصرف در بدن جذب نمی‌شود؛ بنابراین سمیت پایینی دارد. مصرف مقادیر زیاد سلولز ممکن است اثر ملین داشته باشد، اگر چه این اثر در صورت استفاده از سلولز به عنوان ماده جانبی دارویی بسیار غیر محتمل است. 

 سوء مصرف فرآورده های حاوی سلولز  چه از طریق استنشاق یا تزریقی سبب ایجاد گرانولوم‌های سلولزی شده است.  

اقدامات احتیاطی 

اقدامات احتیاطی را متناسب با شرایط و مقدار مواد رعایت کنید. میکرو کریستالین سلولز ممکن است باعث تحریک چشم‌ها شود. دستکش، محافظ چشم و ماسک گردوغبار در زمان کار با این ماده توصیه می‌شود 

در بریتانیا محدودیت قرارگرفتن در معرض این ماده در محیط کار 10 میلی گرم در متر مکعب (به ازای 8 ساعت کار) برای گرد و غبار استنشاقی و 4 میلی گرم بر متر مکعب برای گرد و غبار قابل تنفس تعین شده است. برای قرار گیری در معرض گرد و غبار استنشاقی (کوتاه مدت) 20 میلی گرم بر متر مکعب است. 

ویژگی‌های معمول میکرو کریستالین سلولز
  • Angle of repose 498 for Ceolus KG;34.48 for Emcocel 90M.

  • Density (bulk) 0.337 g/cm3; 0.32 g/cm3 for Avicel PH-101;

  • Density (tapped) 0.478 g/cm3; 0.45 g/cm3 for Avicel PH-101;

  • Density (true) 1.512–1.668 g/cm3; 1.420–1.460 g/cm3 for Avicel PH-102.

  • Melting point Chars at 260–2708C.

  • Moisture content Typically less than 5% w/w (different grades may be vary )

  • Typical mean particle size is 20–200 mm.(different grades may be vary) Solubility Slightly soluble in 5% w/v sodium hydroxide solution;

  • practically insoluble in water, dilute acids, and most organic solvents.

  • Specific surface area 1.06–1.12 m2/g for Avicel PH-101; 1.21–1.30 m2/g for Avicel PH-102;0.78–1.18 m2/g for Avicel PH-200.

جدول مشخصات میکرو کریستالین سلولز

در ادامه اطلاعات بیشتری در مورد میکرو کریستالین سلولز  به دست خواهید آورد.

Chemical-physical values

Specification Unit Test Item
ot more than2 ppm
ppm
ARSENIC
Notmore than 6.0% w/w
% w/w
LOSS ON DRYING
ot more than 0.I% w/w
% w/w
ESIDUE ON IGNITION

ot more that 0.2m w/w.(iP)

Not more than 0.1% w/w.(BP/EP)

% w/w
ULPHATED ASH
  1.  Total ‘viable aerobic count: NMT 1000 
  2. Total yeast and mould count: NMT 100 
  3.  Escherichia coli: Should be absent
  4.  Pseudomonas aerugiosa: Should be absent
  5.  Staphylococcus aurous: Should be absent



cfu/g




MICROBIAL CONTAMINATION

Specification Unit Test Item

A fine, or granular, white or alm ostwhite powder, Odourless (IP)

White oralmost white, Fine or granular slightly hygroscopic powder.(BP/EP)

Fine, white or almost white powder, It consists of free-flowing, nonfibrous particles.(USP)



DESCRIPTION
5.0 to 7.5
PH

Does notexceed the conductivity of the water by more than 75

µS.cm-1
CONDUCTIVITY

ot less than 97.0R» and not more than L02.0% w/w of cellulose, calculated on dried basis.

%w/w
ASSAY

0.25 g/ml to 0.40 g/ml

g/ml

BULK DENSITY
(IH)

0.40 g/ml to 0.60 g/ml 

g/ml

TAPPED DENSITY (IH)

مشتاقانه منتظر تماس شما هستیم!

با تشکر از شما که آروین کالا را انتخاب کردید.