نشاسته پری ژلاتینه به‌عنوان رقیق‌کننده و متلاشی کننده برای قرص‌ها و کپسول‌ها و چسباننده قرص شناخته می‌شود. این محصول در سبد متنوع محصولات آروین کالا وجود دارد.
نشاسته پری ژلاتینه یا نشاسته پیش‌ژلاتینه به‌صورت پودری با دانه‌بندی متوسط تا ریز و به رنگ سفید تا سفید مایل به زرد وجود دارد. این ماده بی‌بو است و طعم ملایمی دارد.
بررسی نشاسته پیش‌ژلاتینه کامل به‌صورت دوغاب در آب سرد، تحت میکروسکوپ پلاریزه، نشان می‌دهد که هیچ گرانول ژلاتینه نشده قابل‌توجهی وجود ندارد، یعنی هیچ “صلیب مالتی” که مشخصه الگوی دوشکستی نشاسته است، مشاهده نمی‌شود. بررسی نمونه‌های معلق در گلیسیرین، اشکال مشخصی را بسته به روش خشک‌کردن مورداستفاده در تولید نشان می‌دهد: یا تکه‌های نامنظم از خشک‌کردن درام یا صفحات نازک. نشاسته پیش‌ژلاتینه جزئی (مانند Starch 1500G و Sepistab ST200) الگوهای دوشکستی معمول گرانول‌های نشاسته اصلاح نشده را نشان می‌دهند.
نشاسته پیش‌ژلاتینه جزئی یک نشاسته اصلاح شده است که در فرمولاسیون‌های کپسول و قرص خوراکی به‌عنوان چسباننده، رقیق‌کننده و متلاشی کننده استفاده می‌شود.
در مقایسه با نشاسته، نشاسته پیش‌ژلاتینه جزئی ممکن است با ویژگی‌های جریان و فشرده‌سازی بهبودیافته تولید شود، به‌طوری‌که این ماده پیش‌ژلاتینه می‌تواند به‌عنوان چسباننده قرص در فرایندهای فشرده‌سازی خشک یا فشرده‌سازی مستقیم استفاده شود. در چنین فرایندهایی، نشاسته پیش‌ژلاتینه خود – روان‌کننده است. بااین‌حال، هنگامی که با سایر مواد کمکی استفاده می‌شود، ممکن است نیاز به افزودن روان‌کننده به فرمولاسیون باشد. اگرچه استئارات منیزیم 0.25٪ w/w معمولاً برای این منظور استفاده می‌شود، اما غلظت‌های بیشتر از این ممکن است تأثیرات نامطلوبی بر استحکام و انحلال قرص داشته باشد؛ بنابراین، اسید استئاریک به‌طورکلی روان‌کننده ترجیحی با نشاسته پیش‌ژلاتینه است.
نشاسته پری ژلاتینه جزئی در فرمولاسیون‌های کپسول سخت پودر خشک خوراکی استفاده می‌شود. نشاسته پری ژلاتینه جزئی و کامل هر دو می‌توانند در فرایندهای گرانولاسیون مرطوب نیز استفاده شوند.
نشاسته پری ژلاتینه کامل می‌توانند برای ساخت کپسول‌های نرم، پوسته‌ها و پوشش‌ها و همچنین به‌عنوان چسباننده در قرص‌ها استفاده شوند.
نشاسته پری ژلاتینه ماده‌ای پایدار اما جاذب رطوبت است که باید در یک ظرف کاملاً بسته و در مکانی خنک و خشک نگهداری شود.
نشاسته پری ژلاتینه خوراکی با گرم‌کردن دوغاب حاوی 42٪ w/w نشاسته در دمای 62-72 درجه سانتی‌گراد تهیه می‌شوند. افزودنی‌های شیمیایی که ممکن است به دوغاب اضافه شوند شامل کمک‌های ژلاتینه‌سازی (نمک‌ها یا بازها) و سورفکتانت‌ها هستند که برای کنترل باز آب‌گیری یا کاهش چسبندگی در طول خشک‌کردن اضافه می‌شوند. پس از گرم‌کردن، دوغاب ممکن است به روش‌های اسپری خشک، خشک‌کردن غلتکی، اکستروژن یا خشک‌کردن درام، خشک شود. در حالت آخر، ماده خشک شده ممکن است برای تولید در محدوده اندازه ذرات موردنظر پردازش شود.
نشاسته پری ژلاتینه کامل دارویی، بدون افزودنی تهیه می‌شوند و با پخش‌کردن تعلیق آبی نشاسته ژلاتینه نشده روی درام‌های داغ که در آن ژلاتینه شدن و خشک‌شدن متعاقب آن صورت می‌گیرد، تولید می‌شوند. نشاسته پیش‌ژلاتینه جزئی با اعمال فشار مکانیکی به نشاسته مرطوب تولید می‌شود. ماده حاصل آسیاب شده و محتوای رطوبت آن به مشخصات موردنظر تنظیم می‌شود.
نشاسته پری ژلاتینه و نشاسته به طور گسترده‌ای در فرمولاسیون‌های دوز جامد خوراکی استفاده می‌شوند. نشاسته پیش‌ژلاتینه به‌طورکلی به‌عنوان یک ماده کمکی غیرسمی و غیرمحرک در نظر گرفته می‌شود. بااین‌حال، مصرف خوراکی مقادیر زیاد نشاسته پیش‌ژلاتینه ممکن است مضر باشد.
اقدامات احتیاطی
رعایت احتیاطات معمول متناسب با شرایط و مقدار مواد مورداستفاده ضروری است. استفاده از محافظ چشم و ماسک گردوغبار توصیه می‌شود. باید از تولید بیش از حد گردوغبار جلوگیری شود تا خطر انفجار به حداقل برسد. در بریتانیا، حد مجاز مواجهه شغلی بلندمدت (8 ساعت TWA) برای نشاسته 10 میلی‌گرم بر متر مکعب برای گرد و غبار قابل استنشاق و 4 میلی‌گرم بر متر مکعب برای گرد و غبار قابل تنفس است.
Acidity/alkalinity pH = 4.5–7.0 for a 10% w/v aqueous dispersion.
Angle of repose 40.78 ◦
Density (bulk) 0.586 g/
Density (tapped) 0.879 g/
Density (true) 1.516 g/
Flowability 18–23% (Carr compressibility index)
Viscosity (dynamic) 8–10 mPa s (8–10 cP) for a 2% w/v aqueous dispersion at 25◦C.
در ادامه اطلاعات بیشتری در مورد نشاسته پری ژلاتینه به دست خواهید آورد.
Chemical-physical values
| Specification | Unit | Test Item |
|---|---|---|
|
NMT 20.0 |
ppm |
Iron |
|
NMT 2.7 |
ml |
Sulfur Dioxide |
|
Absent/10 |
g |
Salmonella |
|
Absent/1 |
g |
E. Coli |
|
NMT 100 |
CFU/g |
Total Combined molds and yeasts count |
|
NMT 1000 |
CFU/g |
Total Aerobic Microbial Count |
| Specification | Unit | Test Item |
|---|---|---|
|
Moderately Coarse to fine, white to off-white powder. Odorless, slight, characteristic taste |
|
DESCRIPTION |
|
Slightly soluble in cold water insoluble in alcohol |
|
Solubility |
|
NLT 4.5
NMT 7.0
|
|
PH Value |
|
NMT 14.0 |
% |
Loss on Drying |
|
NMT 5.0 |
% |
Residue on Ignition |
مشتاقانه منتظر تماس شما هستیم!
با تشکر از شما که آروین کالا را انتخاب کردید.
