سایمتیکون (Simethicone) بهعنوان عامل ضد کف(آنتی فوم)، رقیقکننده قرص و عامل دافع آب شناخته میشود. این ماده در سبد متنوع محصولات آروین کالا وجود دارد.
فارماکوپه اروپا (PhEur 6.0) و فارماکوپه ایالات متحده (USP 32) سایمتیکون را بهعنوان مخلوطی از پلیمرهای خطی سیلوکسان کاملاً متیله شده که شامل واحدهای تکراری با فرمول [–(CH3)2SiO–]n هستند، توصیف میکنند. این پلیمرها با واحدهای انتهایی تریمتیلسیلوکسی با فرمول [(CH3)3 SiO–] پایدار شده و همچنین دیاکسید سیلیکون هستند.
شامل حداقل 90.5% و حداکثر 99.0% از پلیدیمتیلسیلوکسان [–(CH3)2SiO–]n و حداقل 4.0% و حداکثر 7.0% دیاکسید سیلیکون است. فارماکوپه اروپا (PhEur 6.0) همچنین بیان میکند که درجه پلیمریزاسیون بین 20 تا 400 است.
این ماده حاوی حداقل 90.5٪ و حداکثر 99.0٪ از پلیدیمتیلسیلوکسان [–(CH3)2SiO–]n و حداقل 4.0٪ و حداکثر 7.0٪ دیاکسید سیلیکون است. فارماکوپه اروپا ( PhEur 6.0) همچنین بیان می کند که درجه پلیمریزاسیون بین 20-400 است. سایمتیکون به صورت یک مایع شفاف، خاکستری رنگ و چسبناک وجود دارد. وزن مولکولی آن 000-21 14000 است.
فرمول ساختاری این ماده به فرم زیر است:
کاربرد اصلی سایمتیکون بهعنوان یک ماده کمکی و عامل ضد کف در فرایندهای تولید دارو است که برای آن از 1 – 50 ppm استفاده میشود.
از نظر درمانی، سایمتیکون در تعدادی از فرمولاسیونهای دارویی خوراکی بهعنوان یک ضد نفخ گنجانده شده است، اگرچه مزایای درمانی آن مشکوک است. همچنین در محصولات ضد اسید مانند قرص یا کپسول گنجانده شده است. در برخی از انواع پروسیجرهای جراحی یا گاستروسکوپی که از گاز برای بادکردن حفره بدن استفاده میشود، ممکن است از یک آماده کفزدایی حاوی سایمتیکون در ناحیه برای کنترل کف کردن مایعات استفاده شود.هنگامی که این ماده در فرمولاسیونهای آبی استفاده میشود، باید برای اطمینان از سازگاری با سیستم آبی و اجزا، امولسیون شود.
در ایالات متحده آمریکا، تا 10 ppm از سایمتیکون ممکن است در محصولات غذایی استفاده شود.
سایمتیکون بهطورکلی بهعنوان یک ماده پایدار در نظر گرفته میشود به شرطی که در ظرف اصلی و باز نشده خود نگهداری شود. ماندگاری 18 ماه از تاریخ تولید معمولی است. بااینحال، برخی از محصولات سایمتیکون تمایل دارند که در آنها کمی دیاکسید سیلیکون تهنشین شود؛ بنابراین، ظروف حاوی سایمتیکون باید بهخوبی تکان داده شوند که یکنواختی محتویات قبل از مصرف یا نمونهبرداری، تضمین شود. سایمتیکون باید در مکانی خنک، خشک و دور از مواد اکسیدکننده نگهداری شود.
سایمتیکون را میتوان باحرارت دادن خشک (dry heating) یا اتوکلاو استریل کرد. با گرمایش خشک، حداقل 4 ساعت در دمای 160 درجه سانتیگراد موردنیاز است.
دیاکسید سیلیکون ابتدا در یکی از فرایندهای اختصاصی مختلف که به یک تولیدکننده خاص مربوط میشود، آبگریز میشود. سپس بهآرامی با سیالات سیلیکونی در یک فرمولاسیون مخلوط میشود. پس از مخلوطکردن، سایمتیکون برای اطمینان از یکنواختی آسیاب میشود.
سایمتیکون در لوازم آرایشی، غذاها و فرمولاسیونهای دارویی، خوراکی و موضعی استفاده میشود و بهطورکلی بهعنوان یک ماده نسبتاً غیرسمی و غیر تحریککننده (در صورت استفاده بهعنوان یک ماده کمکی) در نظر گرفته میشود. تماس مستقیم با چشم ممکن است باعث تحریک شود.
از نظر درمانی، دوزهای خوراکی 125 تا 250 میلی گرم سایمتیکون، سه یا چهار بار در روز، به عنوان ضد نفخ تجویز شده است. دوزهای 20 تا 40 میلی گرم سایمتیکون همراه با تغذیه برای تسکین کولیک در نوزادان تجویز شده است.
اقدامات احتیاطی عادی متناسب با شرایط و مقدار مواد مورداستفاده را رعایت کنید. محافظت از چشم و دستکش توصیه میشود. سایمتیکون باید در مناطقی با تهویه مناسب استفاده شود.
در ادامه اطلاعات بیشتری در مورد سایمتیکون به دست خواهید آورد.
Chemical-physical values
| Specification | Unit | Test Item |
|---|---|---|
|
.Translucent, gray, viscous fluid |
|
DESCRIPTION |
|
NLT 90.5 &
NMT 99.0
|
% |
ASSY |
|
NLT 4.0 &
NMT 7.0
|
% |
Content of silicon dioxide |
|
NMT 18.0 |
% |
Loss on heating |
|
NMT 15
|
Second |
Defoaming activity |
|
NMT 3.0 |
|
Acidity |
|
NLT 1500 &
NMT 3000
|
Cps |
Viscosity |
مشتاقانه منتظر تماس شما هستیم!
با تشکر از شما که آروین کالا را انتخاب کردید.
