کراس کارملوز سدیم بهعنوان بازکننده قرص و کپسول شناخته میشود. این ماده در سبد محصولات آروین کالا موجود است.
کراس کارملوز سدیم پودری بی بو، سفید یا خاکستریرنگ است. این ماده در فرمولاسیون داروهای خوراکی بهعنوان بازکننده قرص، کپسول و گرانول استفاده میشود. کراس کارملوز سدیم در فرمولاسیون قرصها ممکن است در هر دو فرایند فشردهسازی مستقیم و گرانولولاسیون مرطوب استفاده شود. هنگامی که از کراس کارملوز در گرانولاسیون مرطوب استفاده میشود، باید در هر دو مرحله تر و خشک (intra- and extragranularly) اضافه شود تا از توانایی فتیله سازی(Wicking) و تورم ماده بازکننده بهترین استفاده صورت بگیرد.
کراس کارملوز سدیم در نسبت 5% وزنی ممکن است بهعنوان بازکننده قرص استفاده شود، اگرچه معمولاً در نسبت 2% وزنی به فرمولاسیون قرصهایی که با روش فشردهسازی مستقیم و 3% وزنی در فرمولاسیون قرصهایی که با روش دانهبندی مرطوب تولید میشوند، افزوده خواهد شد.
پایداری و شرایط نگهداری
کراس کارملوز سدیم مادهای پایدار اما جاذب رطوبت است.
فرمولاسیون قرصهایی که به روش فشردهسازی مستقیم و با استفاده از کراس کارملوز سدیم بهعنوان بازکننده تولید شدهاند، تفاوت قابلتوجهی در انحلال دارو در دمای C30° و پس از گذشت 14 ماهنشان نداد.
کراس کارملوز سدیم باید در ظرفی دربسته و در جای خشک و خنک نگهداری شود.
سلولز قلیایی از خیساندن سلولز بهدستآمده از خمیر چوب و یا الیاف پنبه در محلول هیدروکسید سدیم تهیه میشود. سپس سلولز قلیایی با مونوکلرواستات سدیم واکنش داده که سدیم کربوکسیمتیل سلولز به دست آید.
پس از تکمیل واکنش جانشینی و استفاده از تمامی هیدروکسید سدیم، مونوکلرواستات سدیم باقیمانده بهآرامی با اسید گلیکولیک هیدرولیز میشود.
اسید گلیکولیک تعدادی از گروههای کربوکسیمتیل سدیم را به اسید آزاد تغییر میدهد و تشکیل پیوندهای متقاطع برای تولید کراس کارملوز سدیم را کاتالیز می کند.
سپس کراس کارملوز سدیم با الکل آبی استخراج شده و کلرید سدیم یا گلیکولات سدیم باقیمانده نیز حذف میشوند. پس از خالصسازی، کراس کارملوز سدیم با خلوص بیش از 99.5% به دست میآید.
ممکن است کراس کارملوز سدیم به هدف کوتاهکردن الیاف پلیمری آسیاب شود. نتیجه این کار بهبود خواص جریان آن است.
کراس کارملوز سدیم بهعنوان ماده بازکننده در فرمولاسیونهای دارویی و خوراکی استفاده میشود و بهصورت کلی بهعنوان ماده غیرسمی و غیر تحریککننده شناخته میشود. بااینوجود مصرف بیش از حد این ماده ممکن است اثرات ملین داشته باشد. البته بعید است مقادیر استفاده شده در فرمولاسیون دارویی چنین مشکلاتی را ایجاد کند.
در بریتانیا استفاده از کراس کارملوز سدیم در مکملهای خوراکی تأیید شده است. WHO دوز مشخص روزانه برای کراس کارملوز سدیم بهعنوان افزودنی غذایی مشخص نکرده، زیرا سطوح لازم جهت رسیدن به اثری مطلوب برای سلامتی، کافی و قابلتعیین نیست.
اقدامات احتیاطی
اقدامات احتیاطی معمولی متناسب با شرایط و مقدار مواد را رعایت کنید. کراس کارملوز سدیم ممکن است برای چشمها تحریککننده باشد، به همین دلیل محافظت از چشمها توصیه میشود.
در ادامه اطلاعات بیشتری در مورد کراس کارملوز سدیم به دست خواهید آورد.
Chemical-physical values
| Specification | Unit | Test Item |
|---|---|---|
|
≤10 |
%w/w |
WATER SOLUBLE MATTER |
|
10-30 |
ml |
SETTLING VOLUME (I H) |
|
≤20 |
ppm |
HEAVY METALS |
|
0.35-0.55 |
gr/ml |
BULKD ENSITY (I H) |
|
0.55-0.75 |
gr/ml |
TAPPEDD ENSITY (I H) |
| Specification | Unit | Test Item |
|---|---|---|
|
White powder |
|
DESCRIPTION
|
|
5-7 |
% |
PH |
|
0.22% |
w/w |
SODIUM CHLORIDE SODIUM GLYCOLLATE & |
|
3.15% |
w/w |
LOSS ON DRYING |
مشتاقانه منتظر تماس شما هستیم!
با تشکر از شما که آروین کالا را انتخاب کردید.
