سدیم استارچ گلیکولات
سدیم استارچ گلیکولات (Sodium Starch Glycolate) بهعنوان بازکننده قرص و کپسول شناخته شده و با نامهای نشاسته کربوکسیمتیل و نشاسته کربوکسیمتیل اتر نیز معرفی میشود. این ماده در سبد متنوع محصولات آروین کالا موجود است.
سدیم استارچ گلیکولات پودری با قدرت جذب رطوبت بالا به رنگ سفید یا تقریباً سفید است. طبق PhEur 6.0(فارماکوپه اروپا)، زمانی که سدیم استارچ گلیکولات زیر میکروسکوپ بررسی میشود، مشاهده میشود که از گرانولهایی با شکلهای نامنظم، بیضوی یا گلابیشکل بهاندازه 30-100 میکرومتر یا گرد بهاندازه 10-35 میکرومتر تشکیل شده است. گرانولهای مرکب که از 2-4 جزء تشکیل شدهاند، گاهی اوقات دیده میشوند. گرانولها، هیلوم (hilum) خارج از مرکز و خطوط متحدالمرکزی دارند که بهوضوح قابلمشاهده هستند. بین منشورهای نیکول متقاطع، گرانولها یک صلیب سیاه مشخص را نشان میدهند که در هیلوم تقاطع دارد؛ کریستالهای کوچک در سطح گرانولها قابلمشاهده هستند. گرانولها در تماس با آب به طور قابلتوجهی متورم میشوند. شکل ساختاری این ماده بهصورت زیر است:
سدیم استارچ گلیکولات به طور گستردهای در داروهای خوراکی بهعنوان یک باز کننده در فرمولاسیون کپسول و قرص استفاده میشود. معمولاً در قرصهایی که با فرایندهای فشردهسازی مستقیم یا دانهبندی مرطوب تهیه میشوند، استفاده میشود. غلظت معمول مورداستفاده در فرمولاسیون بین 2 تا 8 درصد است و غلظت مطلوب آن حدود 4 درصد است، اگرچه در بسیاری از موارد 2 درصد کافی است. تجزیه با جذب سریع آب و به دنبال آن تورم سریع و بسیار زیاد اتفاق میافتد.
اگرچه اثربخشی بسیاری از مواد بازکننده تحتتأثیر وجود مواد جانبی آبگریز مانند روانکنندهها قرار میگیرد، اما راندمان تجزیه سدیم استارچ گلیکولات مختل نمیشود. به نظر میرسد افزایش فشار تراکم قرص نیز تأثیری بر زمان تجزیه ندارد.
همچنین این ماده بهعنوان ماده معلق کننده در مایعات نیز مورد بررسی قرار گرفته است.
قرصهای تهیه شده با سدیم استارچ گلیکولات ماندگاری خوبی دارند. سدیم استارچ گلیکولات پایداری بالایی دارد، اما بسیار جاذب رطوبت است. به همین دلیل باید در یک ظرف کاملاً بسته نگهداری شود که از تغییرات گسترده رطوبت و دما محافظت شود. این تغییرات میتوانند باعث چسبندگی و کلوخهشدن (caking) این ماده شوند.
خواص فیزیکی سدیم استارچ گلیکولات در صورت نگهداری در دما و رطوبت متوسط تا 3 سال بدون تغییر باقی میماند.
روش ساخت سدیم استارچ گلیکولات
سدیم استارچ گلیکولات یک مشتق جایگزین شده از نشاسته سیبزمینی است. به طور معمول، محصولات تجاری نیز با استفاده از تری متا فسفات سدیم (انواع A و B) یا خشککردن (نوع C) به هم پیوند میخورند. نشاسته با واکنش با کلرو استات سدیم در یک محیط قلیایی و غیرآبی، معمولاً اتانول یا متانول دناتوره شده و به دنبال آن خنثیسازی با اسیدسیتریک، اسید استیک یا برخی اسیدهای دیگر کربوکسی متیله میشود. Vivastar P در محیط متانولی و Explotab در محیط اتانولی تولید میشود.
سدیم استارچ گلیکولات به طور گستردهای در فرمولاسیونهای دارویی خوراکی استفاده میشود و بهطورکلی بهعنوان یک ماده غیرسمی و غیر تحریککننده در نظر گرفته میشود. بااینحال، مصرف خوراکی مقادیر زیاد ممکن است مضر باشد.
اقدامات احتیاطی
اقدامات احتیاطی عادی متناسب با شرایط و مقدار مواد مورداستفاده را رعایت کنید. سدیم استارچ گلیکولات ممکن است برای چشم تحریککننده باشد. محافظت از چشم و دستکش توصیه میشود. ماسک گردوغبار یا ماسک تنفسی برای فرایندهایی که مقدار زیادی گردوغبار تولید میکنند توصیه میشود.
ویژگیهای معمول سدیم استارچ گلیکولات
جدول مشخصات سدیم استارچ گلیکولات
در ادامه اطلاعات بیشتری در مورد سدیم استارچ گلیکولات به دست خواهید آورد.
Chemical-physical values
| Specification | Unit | TEST ITEM |
|---|---|---|
|
White or almost white, fine, free-flowing powder,very hygroscopic |
|
DESCRIPTION |
|
Practically insoluble in me tlJylene chloride. It gives a translucent suspension in water |
|
SOLUBILITY |
|
Not more than 2.0 |
% w/w |
SODIUM GLYCOLLATE |
|
Not more than 7.0 |
% w/w |
SODIUM CHLORIDE |
|
Not more than 20 |
ppm |
IRON |
|
NMT 10.0 |
% w/w |
LOSS ON DRYING |
|
NLT 2.8 &
NMT 4.2
|
% w/w |
ASSAY |
مشتاقانه منتظر تماس شما هستیم!
با تشکر از شما که آروین کالا را انتخاب کردید.
